器械数据库

一次性使用湿化吸氧面罩

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172082322
注册人名称
苏械注准20172082322
注册人住所
无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧
生产地址
无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧
产品名称
一次性使用湿化吸氧面罩
管理类别
第二类
型号规格
成人加大款:JL9015A01、JL9015A11;成人款:JL9015A02、JL9015A12;儿童款:JL9015A03、JL9015A13;婴儿款:JL9015A04、JL9015A14
结构及组成
一次性使用湿化吸氧面罩由固定片、面罩、氧气接头、直形接头、抗压氧气管、吊带、螺旋护帽、湿化盖(有孔)、湿化盖、内芯、湿化杯、L形接头组成。根据使用对象不同分为4种规格:成人加大款、成人款、儿童款、婴儿款。该产品以无菌状态提供,面罩和管路部分用环氧乙烷灭菌,湿化杯(含湿化液)用辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
与供氧系统配套,供人体面罩式吸入湿化氧气用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-30
有效期至
2027-11-20
变更情况
/