器械数据库

组合式外固定支架

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20192040701
注册人名称
苏械注准20192040701
注册人住所
张家港市大新镇海坝路205号
生产地址
张家港市大新镇海坝路205号
产品名称
组合式外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
组合式外固定支架分为SSK型—三维调节型、ZHS型—组合式型、AO型—三维固定型、BQH型—半/全环调节型,共四种型号。 SSK型—三维调节型外固定支架主要由针杆固定夹、杆杆固定夹、连接杆、钢针固定夹、支柱组成。 ZHS型—组合式型外固定支架主要由连接管、针管夹、管管夹组成。 AO型—三维固定型外固定支架主要由针杆夹、杆杆夹、连接杆组成。 BQH型—半/全环调节型外固定支架主要由各种环、延长杆、万向节、螺杆、夹针座、连接杆、固定杆夹块、活动杆夹块组成。 组合式外固定支架由GB/T3191-2010中规定的2A12、2A14、2024、6061,7075铝合金,和/或GB/T1220-2007、GB4234-2003中规定的20Cr13、30Cr13、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10不锈钢,和/或GB/T13810-2007中规定的TA2、TA3、TA4纯钛及TC4钛合金,以及PEEK或碳纤维材料制成。产品交付方式为非无菌。
适用范围
与金属骨针配合,用于骨折部位的外固定复位。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-02-21
有效期至
2024-06-30
变更情况
2022-02-21注册人住所变更 由“张家港市大新镇迎丰路19号”变更为“张家港市大新镇海坝路205号”生产地址变更 由“张家港市大新镇迎丰路19号”变更为“张家港市大新镇海坝路205号”
组合式外固定支架是一种骨科手术器械,用于治疗骨折、骨缺损和骨关节畸形等疾病。它的特点是可以通过组合不同的部件来适应不同的手术需求,提供稳定的支撑和固定,促进骨骼的愈合和恢复。 组合式外固定支架由多个部件组成,包括支架杆、连接器、固定螺钉和固定夹等。支架杆是支撑骨骼的主要部件,通常由金属材料制成,具有足够的强度和刚性。连接器用于连接支架杆和其他部件,可以根据需要进行调整和固定。固定螺钉和固定夹用于将支架固定在骨骼上,确保支架的稳定性。 根据不同的手术需求和患者情况,组合式外固定支架可以分为多种类型。常见的类型包括圆环式外固定支架、线针式外固定支架和骨内固定支架等。圆环式外固定支架适用于骨折和骨缺损的治疗,可以提供多个固定点和支撑点,具有较高的稳定性。线针式外固定支架适用于骨折的治疗,通过穿刺线针将支架固定在骨骼上,具有较小的创伤和较好的外观效果。骨内固定支架适用于骨关节畸形的治疗,可以通过手术将支架植入骨骼内部,提供持久的支撑和固定。 总之,组合式外固定支架是一种灵活多样的骨科手术器械,可以根据不同的手术需求和患者情况进行组合和调整,提供稳定的支撑和固定,促进骨骼的愈合和恢复。它在骨科手术中起到重要的作用,为患者提供了有效的治疗方案。
完整内容查看产品百科