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全自动微流控干式生化分析仪
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注册证编号
川械注准20232220436
注册人名称
川械注准20232220436
注册人住所
成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号
生产地址
成都高新区合作路333号1栋1层1号306-316、2栋1层1号四楼南区
产品名称
全自动微流控干式生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
SD2、SD2-E、SD2-S、SD2-B、SD2-ES、SD2-EB、SD2-BS
结构及组成
全自动微流控干式生化分析仪由整机外壳、机芯组件(包括恒温控温组件、二维码扫描采集组件、光路组件)、打印机组件、显示组件（LCD电容显示屏、触摸板）、操作软件（发布版本：V1）、电源线组成。
适用范围
该产品基于光电比色、透射比浊和吸收光谱原理，与配套的检测试剂盘共同使用，在临床上对来源于人体的全血、血浆、血清样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括临床生化检测、凝血功能监测、免疫学检验项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-12-28
有效期至
2028-12-27
变更情况
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