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呼吸湿化治疗仪管路套件

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注册证编号
粤械注准20212081334
注册人名称
粤械注准20212081334
注册人住所
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区
生产地址
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋)
产品名称
呼吸湿化治疗仪管路套件
管理类别
第二类
型号规格
型号:呼吸管路型、呼吸套装型、导管型。 规格:呼吸管路型包括 1、2、M1、M2共4种规格;呼吸套装型包括 A1、A2、B1、B2、C1、C2、D1、D2、E1、E2、F1、F2、MA1、MA2、MB1、MB2、MC1、MC2、MD1、MD2、ME1、ME2、MF1、MF2 共24种规格。导管型包括 A、B、C、D、E、F共6种规格。
结构及组成
呼吸管路型由加热管路、管路端口接头、管子夹、加热导丝组件、湿化罐(可选配件)、双孔接头(可选配件)组成。呼吸套装型由加热管路、管路端口接头、管子夹、加热导丝组件、湿化罐(可选配件)、双孔接头(可选配件)、导管型(可选配件)组成。导管型 A、 B、 C 由双螺旋接头、鼻导管、鼻塞、松紧带、绑带组成。导管型 D 由双螺旋接头、面罩连接管、普通面罩、圆锥接头和绑带组成。导管型 E 由双螺旋接头、面罩连接管、气切面罩、圆锥接头和绑带组成。导管型 F 由双螺旋接头、气切连接管、圆锥接头和绑带组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
与呼吸湿化治疗仪配套一次性使用,作为医用空气、医用氧气或两者的混合气体进入病人体内的一个连接通道;加热管路对输送的气体进行保温,防止冷凝水的产生。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-09-15
有效期至
2026-09-14
变更情况
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