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β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
闽械注准20142400071
注册人名称
闽械注准20142400071
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
试剂1：Tris缓冲液（pH=7.2）、叠氮钠（＜0.1%）；
试剂2：致敏乳胶溶液；
适用范围
用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆、尿液中β2微球蛋白（β2-MG）的含量
产品储存条件及有效期
1.原包装试剂避光储存于2～8℃，不可冷冻，有效期18个月。2.生产日期，有效期至：见标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
变更情况
2022年09月14日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。
2023年03月13日 1、增加包装规格“200测试/盒、250测试/盒、300测试/盒、375测试/盒、450测试/盒、800测试/盒、1000测试/盒、1200测试/盒、1500测试/盒、1800测试/盒”。
2、产品技
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