一次性使用无菌导尿管

浙食药监械(准)字2013第2660057号

浙江天使医疗器械有限公司

金华市大黄山工业区积道街341号

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一次性使用无菌导尿管

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单腔标准型、单腔儿童用、二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用

产品的尖部、管身、球囊及各腔接口采用硅橡胶材料制作，阀由聚碳酸酯、ABS材料制作。产品分有球囊和无球囊。有球囊导尿管由管身、球囊、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口及阀组成，无球囊导尿管由管身、尖部、排泄锥形接口组成。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY0325-2002的相关要求；产品应无粘膜刺激和致敏反应，细胞毒性应不大于1级；产品应无菌；产品经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量不大于10ug/g。

适用于临床上通过尿道插入膀胱供排尿和冲洗膀胱用。

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2015.01.15

2017.01.24

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