人工髋关节

国械注准20213131078

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山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合

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人工髋关节

第三类

见附页

人工髋关节由钛珠烧结涂层股骨柄、钛珠烧结涂层髋臼外杯、超高分子量聚乙烯髋臼内衬组成。其中钛珠烧结涂层股骨柄、钛珠烧结涂层髋臼外杯基材是由符合GB/T 13810标准的锻造钛合金（TC4ELI）制成，钛珠烧结涂层由符合ASTM F1580标准的纯钛材料制成。超高分子量聚乙烯髋臼内衬是由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯制成，显影丝由符合YY/T 0605.5标准的锻造钴铬钨镍合金制成。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

该产品与本企业同一系列组件配合使用，用于髋关节置换。

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国家药品监督管理局

2021-12-21

2026-12-20

2022-03-12 “注册人住所：山东省淄博市高新区鲁信路1999号新华联合；生产地址：山东省淄博市高新区鲁信路1999号新华联合”变更为“注册人住所：山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合；生产地址：山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合”。