医用透明质酸钠凝胶“MBI”ViscAid

国械注许20163160045

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桃园市龟山区文化里科技一路88号（2、3楼）及88号4楼（4、5楼）

桃园市龟山区文化里科技一路88号（2、3楼）及88号4楼（4、5楼）

医用透明质酸钠凝胶“MBI”ViscAid

第三类

VA-2040；VA-2055；VA-2080；VA-2100

该产品由微生物发酵法制取的透明质酸钠溶解于生理食盐水中制备而成，预填充在玻璃注射器中，配有一次性使用眼科手术用插管（管体为不锈钢）。透明质酸钠含量为15mg/ml，该产品为无菌状态提供，仅限一次性使用。

适用于眼科前后段手术，其中包括囊内/囊外白内障摘除手术、人工晶状体植入手术、角膜移植手术、青光眼滤过手术和视网膜复位手术等，并于玻璃体切除及视网膜剥离两项手术中当作填充用玻璃体替代物质。

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国家药品监督管理局

2021-11-15

2026-11-14

2018-02-13 注册人住所变更由：“新北市五股区五权八路17号2楼、3楼”变更为：“桃园市龟山区文化里科技一路88号（2、3楼）及88号4楼（4、5楼）”。生产地址变更由：“新北市五股区五权八路17号”变更为：“桃园市龟山区文化里科技一路88号（2、3楼）及88号4楼（4、5楼）”。 2018-09-27 “代理人住所：北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所：北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 2022-06-30 “代理人名称：北京纽创科技有限公司;代理人住所：北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”变更为“代理人名称：河康生物科技（上海）有限公司;代理人住所：上海市静安区裕通路100号8楼801-6室”。 2022-06-30 “代理人名称：北京纽创科技有限公司;代理人住所：北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”变更为“代理人名称：河康生物科技（上海）有限公司;代理人住所：上海市静安区裕通路100号8楼801-6室”。