一次性使用肛肠套扎吻合器

苏械注准20172091304

苏械注准20172091304

靖江市南环路133号

靖江市南环路133号6号楼

一次性使用肛肠套扎吻合器

第二类

P-TZA、P-TZB、P-TZC、P-TZD

一次性使用肛肠套扎器的按照外形不同分为P-TZA型、P-TZB型、P-TZC型和P-TZD型四种型号。肛肠套扎器P-TZA型由套扎头、固定手柄、复位按钮、吸气旋钮、击发手柄、软管接头、套扎胶圈（2-4个）及附件组成，附件由导入器、扩张器及套扎组件组成。肛肠套扎器P-TZB型由套扎头、击发管、不锈钢推管、枪体、击发手柄、负压手柄、负压开关及附件组成，附件由套扎胶圈（2-6个）、弹力线（2-6个）、弹力线推管、导入器、扩张器、上圈器和导向器组成。肛肠套扎器P-TZC型由套扎头、套管、旋钮、击发手柄、固定手柄、负压开关和负压接头及附件组成，附件由套扎胶圈（2-6个）、弹力线（2-6个）、弹力线推管、导入器、扩张器、上圈器和导向器组成。肛肠套扎器P-TZD型由套扎头、套管、击发手柄、固定手柄、负压开关和负压接头及附件组成，附件由套扎胶圈（2-6个）、弹力线（2-6个）、弹力线推管、导入器、扩张器、上圈器和导向器组成。固定手柄、复位按钮、吸气旋钮、软管接头、枪体、击发手柄、负压开关、负压接头、弹力线推管、上圈器、导向器、旋钮、套管采用符合标准GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂的材料制成，套扎头、击发管、导入器、扩张器采用符合标准HG/T2503-1993聚碳酸酯树酯（PC）材料制成，不锈钢推管采用符合标准GB∕T3280-2015不锈钢冷轧钢板和钢带（06Cr19Ni10）材料制成，套扎胶圈、弹力线采用符合标准YY 0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求（硅胶）材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

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江苏省药品监督管理局

2020-09-16

2022-07-12

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