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眼科扫频光学生物测量仪
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20232160159
注册人名称
京械注准20232160159
注册人住所
北京市昌平区生命科学园生命园路9号院3号楼-1至6层101-F401
生产地址
北京市昌平区双营西路79号院16号楼3层、4层、6层
产品名称
眼科扫频光学生物测量仪
管理类别
第二类
型号规格
ZW-10
结构及组成
该产品由设备主机、电脑主机、显示器、键鼠套装、升降台（可选）、ZW-10影像客户端软件（发布版本V1）组成。
适用范围
本产品用于眼部结构（角膜、瞳孔、前房、晶体、视网膜、玻璃体腔、眼轴）的可视化，以及中心角膜厚度（CCT）、瞳孔直径（PD）、前房深度（ACD）、晶体厚度（LT）、玻璃体腔长度（VCD）、眼轴长度（AL）和人眼角膜直径（白到白，WTW）的测量，适用于中轻度白内障患者。
产品储存条件及有效期
8年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-03-24
有效期至
2028-03-23
变更情况
/
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