肌钙蛋白I测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

皖械注准20182400027

注册人名称

皖械注准20182400027

注册人住所

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

生产地址

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

产品名称

肌钙蛋白I测定试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

1）R1：1×18mL，R2：1×6mL； 2）R1：1×24mL，R2：1×8mL； 3）R1：1×45mL，R2：1×15mL； 4）R1：1×60mL，R2：1×20mL； 5）R1：3×60mL，R2：1×60mL； 6）R1：3×48mL，R2：1×48mL； 7）R1：3×40mL，R2：1×40mL； 8）R1：3×200mL，R2：1×200mL； 9）R1：1×54mL，R2：1×18mL； 10）R1：4×60mL，R2：2×40mL； 11）R1：1×30mL，R2：1×10mL； 12）R1：3×30mL，R2：1×30mL； 13）R1：2×30mL，R2：1×20mL； 14）R1：4×30mL，R2：2×20mL； 15）R1：2×60mL，R2：1×40mL； 16）R1：3×50mL，R2：1×50mL； 17）R1：3×45mL，R2：1×45mL； 18）R1：3×100mL，R2：1×100mL； 19）R1：1×3000mL，R2：1×1000mL； 20）12×60 Ts。校准品 1）1×0.5mL（选配）；2）5×0.5mL（选配）；质控品 1）1×0.5mL（选配）；2）2×0.5mL（选配）。

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液： 10mmol/L ProClin300： 0.05% R2：胶乳偶联的抗肌钙蛋白I抗体：适量蛋白保护剂：适量 ProClin300： 0.05% 校准品（选配）：肌钙蛋白I。质控品（选配）：肌钙蛋白I。

适用范围

用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。

产品储存条件及有效期

在2-8℃避光条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。试剂开封后在2-8℃可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期