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血液透析干粉
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注册证编号
国械注准20233100763
注册人名称
国械注准20233100763
注册人住所
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
生产地址
珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼；珠海市高新区唐家湾镇金洲路8号2栋负一层和五层；江西省南昌市南昌经济技术开发区英雄三路368号宝莱特科技园（委托生产）
产品名称
血液透析干粉
管理类别
第三类
型号规格
A 粉：AF-S01(1177g、5885g、11770g)；B 粉：BF-S01(504g、588g、650g、672g、720g、900g、2940g、5040 g)。
结构及组成
血液透析干粉由A粉、B粉组成。A粉成分为氯化钠、氯化钙、氯化镁、氯化钾、枸橼酸；B粉成分为碳酸氢钠。
适用范围
本产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-07
有效期至
2028-06-06
变更情况
2023-11-01 载明生产地址由:珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼；珠海市高新区唐家湾镇金洲路8号2栋负一层和五层；载明生产地址变更为:珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼；珠海市高新区唐家湾镇金洲路8号2栋负一层和五层；江西省南昌市南昌经济技术开发区英雄三路368号宝莱特科技园（委托生产）。
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