尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

闽械注准20172400224

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厦门市海沧新阳工业区新光路332号

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

第二类

见附件

该产品由试剂1、试剂2和校准品组成。 试剂1：α-酮戊二酸 7.5mmol/L、谷氨酸脱氢酶 ＞650U/L、二磷酸腺苷 1.2mmol/L、Tris-HCl缓冲液 115 mmol/L、NADH 0.28 mmol/L；试剂2：尿素酶 ＞8000U/L、Tris-HCl缓冲液 115mmol/L；校准品：尿素。

适用于生化分析仪体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素（UREA）浓度。

2～8℃避光储存，有效期18个月。

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无

福建省药品监督管理局

2022-01-11

2027-12-10

2022年09月14日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。