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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
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注册证编号
国械注准20243400261
注册人名称
国械注准20243400261
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒（2×50T）、100测试/盒（1×100T）、200测试/盒、400测试/盒。
结构及组成
标记试剂、固相试剂、辅助试剂、阴性定标液、阳性定标液、质控品1、质控品2。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-02
有效期至
2029-02-01
变更情况
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