支气管导航定位设备

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注册证编号

国械注准20223010688

注册人名称

国械注准20223010688

注册人住所

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋

生产地址

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋一楼、二楼

产品名称

支气管导航定位设备

管理类别

第三类

型号规格

EMND001、EMND011、EMND012

结构及组成

产品由主机台车、磁导航定位板、外置传感器接口装置、磁导航定位板电缆、工具电缆、患者传感器、电源线组成。

适用范围

产品与同公司生产的一次性使用支气管导航定位设备用导管（定位导管：型号 EMNC001，规格 T17A、T17B; 型号 EMNC003，规格 T18A、T18B; 型号 EMNC004，规格 T1807B、T1107B；指引导管：型号 EMNC002，规格 G26OP00、G26OP45、G26OP90、G26OP180；型号 EMNC005，规格 G26OP00、G26OP45、G26OP90、G26OP180、G18OP00、G18OP45、G18OP90、G18OP180）配合使用，用于成人支气管树的图像显示以及辅助医师引导定位导管和指引导管在肺组织内进行定位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-05-26

有效期至

2027-05-25

变更情况

2024-01-15 载明生产地址由:常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋一楼;载明生产地址变更为:常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋 2024-03-13 型号规格由“EMND001A、EMND001B”变更为“EMND001、EMND011、EMND012”适用范围由“产品与同公司生产的一次性使用支气管导航定位设备用导管（定位导管：型号 EMNC00

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