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消毒型医用超声耦合剂

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注册证编号
粤械注准20152061242
注册人名称
粤械注准20152061242
注册人住所
广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号(6)栋第5层
生产地址
广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号(6)栋第5层
产品名称
消毒型医用超声耦合剂
管理类别
第二类
型号规格
规格分为10g、12g、15g、20g、30g、100g和250g。
结构及组成
由博克-DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆和纯化水组成。
适用范围
供超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果,并具有消毒皮肤功能。用于完好皮肤上。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-08-10
有效期至
2025-08-09
变更情况
2022-06-09: 适用范围由“供超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,用于改善探头与患者皮肤/粘膜之间的超声耦合效果,并具有消毒皮肤、粘膜功能。”变更为“供超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果,并具有消毒皮肤功能。用于完好皮肤上。”。