胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

苏械注准20172400508

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南京市江北新区星座路88号

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胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

序号 规 格1 1人份；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）2 10人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）3 20人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）4 30人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）5 40人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）6 50人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）7 60人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（1ml）；水平2×1（1ml）8 80人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（1ml）；水平2×1（1ml）9 100人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（1ml）；水平2×1（1ml）10 200人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（1.5ml）；水平2×1（1.5ml）11 300人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（2ml）；水平2×1（2ml）12 500人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（5ml）；水平2×1（5ml）备注：每人份由试剂R1及试剂R2组成。试剂盒中不同批号的各种组分不能替换。

试剂类型 组成 溶液的浓度R1 磷酸盐缓冲液(pH7.2) 10mM 吐温20 0.10% 聚乙二醇 1% 叠氮钠 0.095%R2 聚苯乙烯微球 0.1%-3% 胱抑素C抗体 0.05-5mg/mL 叠氮钠 0.095% 吐温20 0.005% 磷酸盐缓冲液(pH7.2) 0.1mM质控品 胱抑素C抗原 低值0.50-1.50mg/L高值3.00-5.00mg/L

本试剂用于体外定量测定人血清中胱抑素 C的含量。

试剂盒2℃～8℃避光储存，忌冰冻。有效期1年，试剂组合装置开封后立即使用。 质控品2℃～8℃避光储存，忌冰冻。有效期1年。开瓶后2℃～8℃避光储存可稳定21天。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-06-23

2022-04-13

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