脑脊液与尿蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红法)

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注册证编号

吉械注准20202400397

注册人名称

吉械注准20202400397

注册人住所

长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺睿德商务广场内A8-106房屋

生产地址

长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼

产品名称

脑脊液与尿蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红法)

管理类别

第二类

型号规格

详见产品技术要求

结构及组成

主要成分浓度 R 邻苯三酚红 24 mg/L 钼酸钠 9.6 mg/L 校准品 (选配) 磷酸盐缓冲液(100mM) 牛血清白蛋白该校准品为水基质液体校准品定值范围： (2-200)mg/dL 具体定值见瓶签质控品 (选配) 磷酸盐缓冲液(100mM) 牛血清白蛋白该质控品为水基质液体质控品定值范围： (2-200)mg/dL 具体定值见瓶签

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人脑脊液和尿中总蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品首次开封后在2℃～8℃密封避光保存的稳定时间为5天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2020-11-24

有效期至