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便携式时间分辨荧光检测仪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2400395号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第2400395号
注册人住所
上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼三楼西
生产地址
上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼三楼西
产品名称
便携式时间分辨荧光检测仪
管理类别
第二类
型号规格
NT-9700型
结构及组成
便携式时间分辨荧光检测仪由检测仪、POCT应用软件(版本号:V1.2.1)和电源适配器组成。主要技术指标:1、最小检测浓度:2ng/ml,最大检测浓度:20ng/ml;2、精密度:CV≤15%;3、准确度:相对偏差在±15%;4、稳定性:8小时内,保持正常检测状态。
适用范围
与上海执诚生物科技股份有限公司生产的N端脑钠肽前体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)和D-二聚体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)配套使用,供医疗机构快速检测试剂盒对应的项目(NT-proBNP氨基末端脑钠肽前体、D-Dimers D-二聚体)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-02-22
有效期至
2017-02-21
变更情况
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