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超乳液流套件

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注册证编号
湘械注准20182160147
注册人名称
湘械注准20182160147
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房
产品名称
超乳液流套件
管理类别
第二类
型号规格
型号:CRH-1、CRH-2。 规格:CRH-1A、CRH-1B、CRH-1C、CRH-1D、CRH-2A、CRH-2B、CRH-2C。
结构及组成
CRH-1型由输液管、灌注管、抽吸管、积液盒(含硅胶片)、鲁尔接头、瓶塞穿刺器、保护套组件组成,其中CRH--1A、CRH-1C中包含积液袋,CRH-1B、CRH-1D中包含排液管。 CRH-2型由输液管、灌注管、抽吸管、积液盒、鲁尔接头、瓶塞穿刺器、保护套组件组成,其中CRH-2B中包含排液管。
适用范围
用于眼科超声乳化手术时的抽吸、灌注液体通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2018-09-13
有效期至
2023-09-12
变更情况
变更时间:2023-05-31 变更内容:1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表; 变更时间:2019-05-21 变更内容:" 1、变更注册证载明的型号规格:新增型号:“CRH-3”。新增规格:“CRH-3A、 CRH-3B、CRH-3C”。 2、变更注册证载明的结构及组成:新增“CRH-3型由灌注管和抽吸管组成。” 3、变更产品技术要求:见附件1”超乳液流套件产品技术要求变更对比表