抗谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

京械注准20212400322

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北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401

北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

抗谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1 试剂1：45mL;1，试剂2：15mL;1 试剂1：15mL;2，试剂2：5mL;2 试剂1：45mL

组成 性状 主要成分 浓度 试剂1 （R1） 液体 柠檬酸钠 100mmol/L 氯化钠 0.15mol/L 防腐剂 0.03% 试剂2 （R2） 液体 柠檬酸钠 100mmol/L 牛血清白蛋白 1% 吐温20 1% 防腐剂 0.03% 包被有谷氨酸脱羧酶抗原胶乳颗粒 1% 校准品 （选配） 冻干粉 人血清 50% 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L 保护剂 5% 氯化钠 0.15mol/L 防腐剂 0.03% 抗谷氨

用于体外定量测定人血清中抗谷氨酸脱羧酶抗体（Anti-GAD）的含量。

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-07-01

2026-06-30

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