一次性使用精密过滤袋式输液器

国械注准20143142285

国械注准20143142285

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

一次性使用精密过滤袋式输液器

第三类

见附页

本产品由瓶塞穿刺器、进气器件、止液夹、滴管、滴斗、加药器、贮液袋、悬挂装置、流量调节器、药液过滤器、液体管路、注射件、静脉输液针组成。可根据需要配装输液贴。采用原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、异戊橡胶、不锈钢（0Cr18Ni9）。本产品药液过滤器孔径有 2.0μm、3.0μm、5.0μm。本产品经环氧乙烷灭菌。

本产品适用于重力式静脉输液。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2019-10-09

2024-10-08

2018-01-10 “注册人住所：成都高新区中和仁和路”变更为“注册人住所：天府新区仁寿视高经济开发区兴园路”。 2024-05-06 删除部分型号并细化描述，详见型号规格变化对比表；变更注射件及加药器原材料，详见结构及组成变化对比表；依据GB8368-2018、YY 0286.1-2019等变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。