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可穿戴运动及步态量化评估系统

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注册证编号
湘械注准20222191851
注册人名称
湘械注准20222191851
注册人住所
湖南省湘潭市和平街道东风路31号创新创业中心1号楼410室
生产地址
湖南省湘潭市和平街道东风路31号创新创业中心1号楼410室
产品名称
可穿戴运动及步态量化评估系统
管理类别
第二类
型号规格
MA100、MA200。
结构及组成
由主机箱、采集节点、摄像头、电脑、PC应用程序(发布版本:V1)和 附件组成。附件包括:绑带、适配器 、TYPE-C数据线、卷尺。
适用范围
适用于对运动障碍疾病进行运动症状分析及评估。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-10-12
有效期至
2027-10-11
变更情况
变更时间:2023-06-19 变更内容:1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 2.产品技术要求规格型号由“MA100、MA200”变更为“MA100、MA200、MA101、MA201、MA300”。 变更时间:2022-10-26 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省湘潭市和平街道东风路31号创新创业中心1号楼410室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼72