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气腹机
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注册证编号
苏械注准20232060088
注册人名称
苏械注准20232060088
注册人住所
苏州市朱家湾街8号（2栋B座1001室、1002室、1003室、1004室）
生产地址
苏州市朱家湾街8号（2栋B座1001室、1002室、1003室、1004室）
产品名称
气腹机
管理类别
第二类
型号规格
Smart Air 101、Smart Air 102、Smart Air 103
结构及组成
产品由气腹机主机和附件组成，主机包括减压阀、电磁阀、气压传感器、流量传感器、过滤器、电源、显示装置；附件包括电源线、接地线、进气管。气腹管、气体过滤器由用户自行采购有医疗器械注册证的产品。
适用范围
用于在腹腔内窥镜手术中产生并维持气腹、以增加手术空间。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-01-13
有效期至
2028-01-12
变更情况
/
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