β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

闽械注准20242400070

注册人名称

闽械注准20242400070

注册人住所

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

生产地址

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

产品名称

β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒

结构及组成

1、试剂盒由试剂卡、干燥剂组成。 2、试剂卡由试纸条、卡壳组成。其中试纸条上主要成分有： a. 胶体金垫（含有胶体金标记的鼠抗β2-MG单克隆抗体）； b. 硝酸纤维素膜（T线固定有鼠抗β2-MG单克隆抗体，C线固定有羊抗鼠IgG抗体）； c. 其他试纸条支持物：样品垫（玻璃纤维）、吸水纸、PVC底板。.

适用范围

该产品用于体外定性检测人尿液中β2-微球蛋白。.

产品储存条件及有效期

2～30℃干燥、避光处保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2024-04-26