甲型肝炎病毒IgM抗体（HAV-IgM）检测试剂盒（化学发光法）

国械注准20173400359

国械注准20173400359

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

甲型肝炎病毒IgM抗体（HAV-IgM）检测试剂盒（化学发光法）

第三类

480测试/盒， 96测试/盒。

含包被板、酶标记物、阴性对照、阳性对照、样品稀释液、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液；96测试/盒规格中还含有封板膜。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体。

贮存于2～8℃，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-07-08

2026-07-07

2019-10-29 “注册人名称:北京科美生物技术有限公司;”变更为“注册人名称:科美诊断技术股份有限公司;”。