单臂一体式外固定支架

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注册证编号

苏械注准20192040503

注册人名称

苏械注准20192040503

注册人住所

张家港市南苑东路（塘桥镇）

生产地址

张家港市南苑东路（塘桥镇）

产品名称

单臂一体式外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

单臂一体式外固定支架按型号可分为KL1、KL2、KL3、KL4、KL5、KL6、KL7、KL8、KL9、KL10、KL11、KL12、KL13、KL14,其中KL1、KL2、KL3按规格可分为特小、小、中、大号。单臂一体式外固定支架应采用符合GB/T1220-2007规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、20Cr13，GB/T3191-2010中规定的5052、6061、2A12铝合金材料、GB/T13810-2017中规定的TC4钛合金材料、碳素纤维材料制造。该产品为非灭菌包装。

适用范围

与骨针配套，供临床骨科外固定用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-05-23

有效期至