高/低密度脂蛋白胆固醇校准品

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注册证编号

京械注准20182400354

注册人名称

京械注准20182400354

注册人住所

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

生产地址

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层

产品名称

高/低密度脂蛋白胆固醇校准品

管理类别

第二类

型号规格

1;2mL。

结构及组成

本产品状态为冻干粉末，是以人血清为基质，含高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇共2个项目。主要组分见表1：表1主要组成成分组成浓度Tris缓冲液0.02mol/L血清300mL/LProclin3000.05mL/L高密度脂蛋白胆固醇靶值浓度范围1～2.4mmol/L低密度脂蛋白胆固醇靶值浓度范围2～4mmol/L校准品靶值批特异，详见说明书。

适用范围

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇共2项检测系统的校准。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密闭保存，有效期为

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-06-13