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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20153141314
注册人名称
国械注准20153141314
注册人住所
淄博市淄川区山川路88号
生产地址
淄博市淄川区山川路88号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
FLB-01、FLB-02、FLB-03、FLB-04、FLB-05、FLB-06(配针规格: 0.45×16 RW SB、0.5×16 RW SB、0.55×18 RW SB、0.6×21 TW SB、0.6×24 TW SB、0.7×21 TW SB、0.7×24 TW SB、0.8×22 TW SB、0.8×24 TW SB、0.9×22 TW SB、0.9×24 TW SB、1.1×22
结构及组成
本产品制造材料PVC中的增塑剂为乙酰柠檬酸三正丁酯,本产品由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺针、进气器件(可不带)、空气过滤器、管路、滴斗、滴管、流量调节器、精密药液过滤器、外圆锥接头、上药液注射件(可不带)、夹具(可不带)、下药液注射件(可不带)、静脉输液针部件组成。精密药液过滤器的标称孔径为:2.0μm、3.0μm、5.0μm。性能:重力式输液,一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品作为临床静脉输送药液用,仅适用于重力输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-26
有效期至
2026-08-25
变更情况
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