一次性使用介入包

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注册证编号

豫械注准20242140500

注册人名称

豫械注准20242140500

注册人住所

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号

生产地址

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械创业园005号

产品名称

一次性使用介入包

管理类别

第二类

型号规格

基本型、标准型、加强型

结构及组成

基本型由基本配置一次性使用手术洞巾和包布，选用配置一次性使用手术衣、医用纱布块、一次性使用中单、一次性使用治疗巾、塑料盆、塑料碗、药杯、托盘、一次性使用无菌保护套组成；标准型由基本配置一次性使用手术洞巾、一次性使用手术衣和包布，选用配置医用纱布块、一次性使用中单、一次性使用治疗巾、塑料盆、塑料碗、药杯、托盘、一次性使用无菌保护套、一次性使用塑柄手术刀、手术刀片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、擦手纸、消毒刷、医用棉球组成；加强型由基本配置一次性使用手术洞巾、一次性使用手术衣、一次性使用中单和包布和选用配置医用纱布块、一次性使用治疗巾、塑料盆、塑料碗、药杯、托盘、一次性使用无菌保护套、一次性使用塑柄手术刀、手术刀片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、擦手纸、消毒刷、医用棉球、止血钳、医用外科口罩、一次性使用医用帽、隔离衣和医用棉签组成。

适用范围

为医疗机构开展介入手术时使用的一次性用品。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2024-06-25

有效期至