一次性使用钝末端注射针

国械注准20223140040

国械注准20223140040

郑州高新技术产业开发区枫林路27号6幢3单元1层106号

地址一：郑州高新技术产业开发区枫林路27号6幢3单元1层106号；地址二：郑州高新技术产业开发区健杨路79号2号楼2层206

一次性使用钝末端注射针

第三类

一次性使用钝末端注射针的规格：15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、25G、27G、30G。 一次性使用钝末端注射针的针管长度（mm）：24、25、28、30、35、38、40、48、50、55、58、60、68、70、75、80、90、100、120、150。 选配破皮针的规格：18G、20G、22G、27G。 选配破皮针的针管长度（mm）：8、13、16、20

本产品针管、针座和护套组成，可选配破皮针。 其中针管由304不锈钢制成，针座与护套由聚丙烯制成，破皮针由304不锈钢和聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌。

本产品为一次性使用无菌医疗器械，与注射器配合使用，用于在真皮组织注射透明质酸钠凝胶，以进行面部填充。

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国家药品监督管理局

2022-01-12

2027-01-11

2023-04-04 型号规格变更见型号规格变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。 2023-05-09 载明生产地址由:郑州高新技术产业开发区枫林路27号6幢3单元1层106号;载明生产地址变更为:地址一：郑州高新技术产业开发区枫林路27号6幢3单元1层106号；地址二：郑州高新技术产业开发区健杨路79号2号楼2层206。