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医用外科口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140498
注册人名称
鲁械注准20202140498
注册人住所
山东省烟台市经济技术开发区五指山路5号4号楼101室
生产地址
山东省烟台市经济技术开发区上海大街19号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面挂耳式无菌型：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm、平面挂耳式非无菌型：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布。鼻夹为PE包镀锌铁丝或可塑性聚乙烯材料制成，口罩带由锦纶加氨纶制成。产品以无菌和非无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-08-06
有效期至
2021-05-05
变更情况
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