一次性使用闭合夹

国械注准20213020550

国械注准20213020550

常州市金坛区华城路1668号

金坛经济开发区国际工业城13号楼北楼二层东侧

一次性使用闭合夹

第三类

ML-A、ML-B、ML-C、ML-D、ML-E、ML-F、L-A、 L-B、L-C、L-D、L-E、L-F、XL-A、XL-B、XL-C、 XL-D、XL-E、XL-F 带夹连发施夹器 ML-6、带夹连发施夹器 ML-8、 带夹连发施夹器 ML-10、带夹连发施夹器 ML-12、 带夹连发施夹器 ML-15、带夹连发施夹器 L-6、 带夹连发施夹器 L-8、带夹连发施夹器 L-10、 带夹连

一次性使用闭合夹分为带基座的和带夹连发施 夹器两种。带基座的由结扎夹、基座组成；带夹 连发施夹器由结扎夹、连发施夹器组成，结扎夹 预装在连发施夹器中，连发施夹器是结扎夹的 输送器，连发施夹器由手柄、转动柄、击发手柄、 套管和钳头组成。 结扎夹是由乙醛缩二乙醇聚合物合成材料制 成，基座所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共 聚物（ABS）和聚丙烯（PP），手柄、转动柄、击 发手柄所用材料为聚碳酸酯（PC）， 套管所用材 料为 304 不锈钢，钳头所用材料为 420 不锈钢。 本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。

产品适用于人体外科手术时血管或管状组织的结扎。

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国家药品监督管理局

2021-07-20

2026-07-19

2023-11-22 增加了型号规格，变更了结构组成和产品技术要求，详见附件“型号规格、结构组成变化对比表”和“产品技术要求变化对比表”。