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可吸收性止血材料

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注册证编号
国械注准20163142397
注册人名称
国械注准20163142397
注册人住所
北京市顺义区仁和园二街4号院6号楼-1至5层101
生产地址
北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号
产品名称
可吸收性止血材料
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由再生纤维素织物经化学变性而成,主要化学成分为羧甲基纤维素钠。 S-100吸收性止血绫为水溶性、可为人体吸收的止血织物。 S-100-A吸收性止血绒为水溶性、可为人体吸收的非编织止血纤维。 S-100-B吸收性止血无纺布为水溶性、可为人体吸收的止血无纺布。 S-100-C吸收性止血粉为S-100吸收性止血绫(或绒、无纺布)粉碎而成的粉末。
适用范围
本品用于人体内外创伤及手术止血护创,可用于毛细血管, 静脉或小动脉出血的止血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-31
有效期至
2026-08-30
变更情况
2019-04-23 注册人申请许可事项变更,将原核准的产品技术要求变更为“详见产品技术要求变化对比表”;将原注册证载明的产品型号规格变更为“详见产品型号规格变化对比表”。 2020-12-24 注册人进行许可事项变更,将产品技术要求由见附件原 附录A规格型号表;型号规格由见附件原附页。变更为:见附件变更后附录A规格型号表;型号规格变更为:见附件变更后附页。 2023-04-26 结构组成由