胰岛素检测试剂（荧光免疫层析法）

浙械注准20192400562

浙械注准20192400562

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

胰岛素检测试剂（荧光免疫层析法）

第二类

10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；质控品(可选购)：2×1 mL、2×0.5 mL、1×1 mL、1×0.5 mL。

检测卡、样本预处理液、校准信息卡、质控品（可选购）。（具体内容详见产品说明书）

用于人血清、血浆或全血中胰岛素浓度的定量测定。

该试剂2℃-30℃条件下，有效期18个月；质控品2℃-8℃条件下，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-10-30

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生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道虹麓路527号四楼变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。