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一次性使用输精管介入治疗装置

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注册证编号
国械注准20173143332
注册人名称
国械注准20173143332
注册人住所
南京市六合区龙池街道雄州南路399号恒利园区224幢3号
生产地址
南京市六合区龙池街道时代大道52号
产品名称
一次性使用输精管介入治疗装置
管理类别
第三类
型号规格
ASL-A型、ASL-B型、ASL-C型、ASL-D型
结构及组成
ASL-A型由路桥器、锁紧器、输精管鞘(不带涂层)、注射器(带针)、皮肤消毒刷、医用贴膜、可吸收缝合线、洞巾及托盘组成。ASL-B型由路桥器、锁紧器、输精管鞘(不带涂层)、注射器(带针)、洞巾及托盘组成。ASL-C型由注射器(带针)、路桥器、输精管鞘(不带涂层)、洞巾及托盘组成。ASL-D型由路桥器、注射器(带针)、洞巾及托盘组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于对精囊炎、前列腺炎进行精道介入给药治疗,以及无精子症、精液量过少、血精、射精痛等病症开展精道造影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-24
有效期至
2027-10-23
变更情况
2019-04-23 1、产品名称变更为一次性使用输精管介入治疗装置/ 2、技术要求变更详见对比表/ 3、型号规格变更为ASL-A型、ASL-B型、ASL-C型、ASL-D型。并据此修改了说明书。