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荧光免疫定量分析仪
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注册证编号
渝械注准20202220285
注册人名称
渝械注准20202220285
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层，5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层
产品名称
荧光免疫定量分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Q8 Pro
结构及组成
由主机、电源适配器和软件组成。其中主机包括试剂卡孵育单
元、光学单元、触摸屏、控制及数据处理单元；软件为控制型软
件组件。
适用范围
该产品基于干式免疫荧光技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体血清、血浆、全血样本中的被分析物进行免疫定量检测。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-08-25
有效期至
2025-11-17
变更情况
/
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