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心脏脉冲电场消融仪
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注册证编号
国械注准20233012051
注册人名称
国械注准20233012051
注册人住所
四川省成都市武侯区武科东三路5号
生产地址
四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋
产品名称
心脏脉冲电场消融仪
管理类别
第三类
型号规格
LEAD-PFA
结构及组成
心脏脉冲电场消融仪由主机、输出盒、附件组成。附件包括：电线组件、电位均衡导线、脉冲1连接电缆、脉冲2连接电缆、输出盒连接电缆、脚踏开关、串行连接电缆、同步输入电缆、ECG输入电缆、ECG连接电缆、面板连接电缆（选配）。
适用范围
该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的一次性使用心脏脉冲电场消融导管配合使用，用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-27
有效期至
2028-12-26
变更情况
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