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肌红蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

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注册证编号
豫械注准20232400371
注册人名称
豫械注准20232400371
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
产品名称
肌红蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
管理类别
第二类
型号规格
36测试/盒,60测试/盒,120测试/盒,36测试/盒(S),60测试/盒(S),120测试/盒(S)。
结构及组成
试剂条(含MYO鼠源单克隆抗体的磁微粒、含辣根过氧化物酶标记MYO鼠源单克隆抗体的酶结合物、含牛血清白蛋白的样品稀释液、含表面活性剂的清洗液、含过氧化物的底物A液、含鲁米诺盐的底物B液、底物稳定剂),校准品(含有人源性MYO抗原),校准卡(含产品校准曲线及校准品赋值信息)。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血中肌红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-05-15
有效期至
2028-05-14
变更情况
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