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塑料头皮夹

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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2660135号
注册人名称
杭州萧山医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
萧山区进化镇墅上王村 ?
产品名称
塑料头皮夹
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品采用聚甲醛材料制造。产品的上、下波纹齿在闭合时应相互吻合,无错齿、张口偏歪现象;产品的夹持力不小于10N;产品的化学性能(还原物质、重金属离子、酸碱度)符合注册产品标准的要求;产品无菌、无皮肤刺激、无全身毒性、细胞毒性反应不大于1级、无热原、无溶血作用(溶血率≤5%);采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。
适用范围
产品与头皮夹钳配套,供脑外科手术切开头皮时止血用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.27
有效期至
2017.02.27
变更情况
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