二亚甲基双氧安非他明（MDMA）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

国械注准20163401057

注册人名称

国械注准20163401057

注册人住所

广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室

生产地址

汕头市大学路荣升科技园内

产品名称

二亚甲基双氧安非他明（MDMA）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

铝箔袋包装，1人份/袋；试条：50人份/盒，100人份/盒；试盒：50人份/盒。

结构及组成

1.二亚甲基双氧安非他明胶体金检测试剂：固相有MDMA-BSA结合物和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的鼠抗MDMA单克隆抗体的无纺布（玻璃纤维）、吸水纸；2.干燥剂；3.塑料滴管。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂用于体外定性的检测尿液中二亚甲基双氧安非他明。

产品储存条件及有效期

2～30℃保存，有效期为24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-01-12

有效期至

2026-01-11

变更情况

2022-12-16 “注册人名称：润和生物医药科技（汕头）有限公司；注册人住所：汕头市大学路荣升科技园内”变更为“注册人名称：广东伊康纳斯生物医药科技有限公司；注册人住所：广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室”。 2023-02-20 注册人名称由：广东伊康纳斯生物医药科技有限公司;变更为：广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司

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