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尿素氮（Urea）测定试剂盒（酶法）
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注册证编号
湘械注准20152400054
注册人名称
湘械注准20152400054
注册人住所
长沙市银盆路火炬城M7-2金鑫大厦裙楼2楼
生产地址
长沙市银盆路火炬城M7-2金鑫大厦二楼
产品名称
尿素氮（Urea）测定试剂盒（酶法）
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
试剂盒由R1、R2组成。R1主要成分为谷氨酸脱氢酶、NADHP2、α-酮戊二酸、稳定剂；R2包含尿素酶、α-酮戊二酸、稳定剂。
适用范围
该产品用于体外定量测定人体血清样本中尿素的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，不得与有害、有毒、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2～8℃下存放有效期为12个月；开瓶后2～8℃可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2015-06-08
有效期至
2020-06-07
变更情况
变更时间：2017-09-30
变更内容：变更申请人住所，由“长沙市银盆路火炬城M7-2金鑫大厦裙楼2楼”变更为“长沙市高新区谷苑路229号海凭园生产厂房二401”；
变更生产地址，由“长沙市银盆路火炬城M7-2金鑫大厦二楼”变更为“长沙市高新区谷苑路229号海凭园生产厂房二401”。
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