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一次性使用双极高频止血钳
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注册证编号
国械注准20213010534
注册人名称
国械注准20213010534
注册人住所
浙江省杭州市临平区兴中路389号
生产地址
杭州市临平区康信路597号5幢、6幢；杭州市临平区兴中路389号5幢、7幢
产品名称
一次性使用双极高频止血钳
管理类别
第三类
型号规格
AG-5461-0516，AG-5461-0519，AG-5461-0523；AG-5462-0416，AG-5462-0419，AG-5462-0423；AG-5463-0616，AG-5463-0619，AG-5463-0623；AG-5464-0716，AG-5464-0719，AG-5464-0723。
结构及组成
该产品由手柄组件、鞘管和钳头组件组成，环氧乙烷灭菌提供，灭菌有效期三年。
适用范围
产品在医疗机构使用，与软性消化道内镜和高频手术设备（型号AEU-120B）配套使用，用于在消化道内利用高频电流对出血组织进行凝固止血。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-16
有效期至
2026-07-15
变更情况
2021-11-16 “生产地址：杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢”变更为“生产地址：杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢，杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧”。
2023-08-03 生产地址由杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢，杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧；变更为：杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢；杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧；杭州市临平区兴中路3
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