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抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
津械注准20202400907
注册人名称
津械注准20202400907
注册人住所
天津市东丽区广轩道空港国际总部基地B4号楼三层321室
生产地址
重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16幢（自编号2-1-1、自编号2-2-2A区）
产品名称
抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
结构及组成
见附页。
适用范围
本检测试剂盒适用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素（AMH）的浓度。
产品储存条件及有效期
1.效期稳定性：试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月； 2.开封稳定性：在温度18℃～25℃，湿度≤70%环境条件下打开产品内包装袋后应立即使用； 3.运输稳定性：在一般运输条件下，产品稳定性符合其质量要求。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-04-21
有效期至
2026-04-18
变更情况
生产地址变更 20230421
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