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一次性使用无菌吸痰包(管)

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注册证编号
晋械注准20202080046
注册人名称
晋械注准20202080046
注册人住所
山西省太原市迎泽区南内环东街158号(互联网+智慧产业园A座D101号)
生产地址
山西省太原市迎泽区南内环东街158号(互联网+智慧产业园A座D101号)
产品名称
一次性使用无菌吸痰包(管)
管理类别
第二类
型号规格
普通型吸痰包:XT-I-F6、XT-I-F8、XT-I-F10、XT-I-F12、XT-I-F14、XT-I-F16、XT-I-F18、XT-I-F20; 集液型吸痰包:XT-II-F6、XT-II-F8、XT-II-F10、XT-II-F12、XT-II-F14、XT-II-F16、XT-II-F18、XT-II-F20。
结构及组成
一次性使用吸痰包按组成不同分为两种,Ⅰ型基本配件有一次性使用吸痰管、一次性使用附纸检查手套;Ⅱ型基本配件有一次性使用吸痰器、一次性使用附纸检查手套,吸痰管应采用GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》中规定,PE手套采用聚乙烯吹塑薄膜。痰液贮存器采用符合GB4806.7-2016规定的食品接触用塑料材料及制品中树脂材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供临床吸痰用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山西省药品监督管理局
批准日期
2020-06-15
有效期至
2025-06-14
变更情况
2021年9月18日产品名称变更为“一次性使用无菌吸痰包(管)”。