一次性使用肛门管

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注册证编号

苏械注准20192140988

注册人名称

苏械注准20192140988

注册人住所

江苏省扬州市广陵区头桥工业园

生产地址

江苏省扬州市广陵区头桥工业园

产品名称

一次性使用肛门管

管理类别

第二类

型号规格

单腔： 2.0mm、2. 7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm、9.3mm双腔：18.0 mm、16.0 mm、14.0 mm

结构及组成

一次性使用肛门管由肛门管接头、导管、冲洗管组成，其中导管、冲洗管应采用符合GB 15593-1995规定的PVC材料制成，接头应采用符合YY/T 0114-2008规定的PE材料制成。按结构型式不同分为单腔肛门管、双腔肛门管两种，按管身外径不同单腔肛门管分12种规格，双腔肛门管分3种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于临床机构为患者做肠道清洁用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-19

有效期至