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一次性使用热活检钳

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注册证编号
国械注准20193010482
注册人名称
国械注准20193010482
注册人住所
上海市宝山区金勺路1688号24幢
生产地址
上海市宝山区金勺路1688号24幢
产品名称
一次性使用热活检钳
管理类别
第三类
型号规格
AF-D1807F,AF-D2207F,AF-D2407F,AF-D1810F,AF-D2210F,AF-D2410F,AF-D1815F,AF-D2215F,AF-D2415F,AF-D1817F,AF-D2217F,AF-D2417F,AF-D1819F,AF-D2219F,AF-D2419F,AF-D1825F,AF-D2221F,AF-D2421F,AF-D2223F,AF-D2423F
结构及组成
一次性使用热活检钳由钳头、管鞘、手柄组件组成。管鞘组件包括钢丝绳、包塑弹簧软管、外鞘管,手柄组件包括双指环、手柄、高频插头。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,在内窥镜下实施胃肠粘膜组织活检及摘除无蒂息肉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-05
有效期至
2024-07-04
变更情况
2019-11-06 “生产地址:上海市灵石路693号甲;”变更为“生产地址:上海市宝山区金勺路1688号24幢;”。 2020-07-31 “注册人住所:上海市灵石路693号甲”变更为“注册人住所:上海市宝山区金勺路1688号24幢”。 2022-05-19 型号、规格变更见:型号规格变更对比表。产品技术要求变更见:产品技术要求变更对比表。 2024-05-24 产品技术要求