肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

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注册证编号

鲁械注准20192400231

注册人名称

鲁械注准20192400231

注册人住所

潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段

生产地址

潍坊高新技术产业开发区志远路

产品名称

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:1×40mL R2:1×10mL； R1:2×20mL R2:2×5mL； R1:1×60mL R2:1×15mL； R1:1×80mL R2:1×20mL； R1:4×20mL R2:4×5 mL； R1:2×40mL R2:1×20mL； R1:2×40mL R2:2×10mL； R1:2×48mL R2:2×12mL； R1:2×80mL R2:2×20mL； R1:4×40mL R2:4×10mL； R1:5×8mL R2:2×5mL； R1:2×60mL R2:1×30mL； R1:3×40mL R2:1×30mL； R1:2×60mL R2:2×15mL； R1:2×30mL R2:1×15mL； R1:4×50mL R2:1×50mL； R1:4×40mL R2:2×20mL； R1:6×30mL R2:3×15mL； R1:8×20mL R2:4×10mL； R1:6×40mL R2:2×30mL； R1:3×60mL R2:1×45mL； R1:3×100mL R2:1×75mL； R1:5×40mL R2:1×50mL；8×60测试（R1:8×15.6mL R2:8×3.9mL）。

结构及组成

试剂R1：咪唑缓冲液(pH6.7)（100mmol/L）、醋酸镁（10mmol/L）、N－乙酰半胱氨酸（20mmol/L）、二磷酸腺苷（ADP）（2mmol/L）、磷酸腺苷（AMP）（5mmol/L）、 D-葡萄糖（20mmol/L）、五磷酸二腺苷（10mmol/L）、乙二胺四乙酸（EDTA）（2mmol/L）、己糖激酶（＞2500U/L）、亚硫酸钠（Na2SO3）（0.55g/L）、叠氮化钠（NaN3）（1g/L）。试剂R2：葡萄糖－6－磷酸脱氢酶（＞1500U/L）、磷酸肌酸（30mmol/L）、 3-（环己胺）-2-羟基-1-丙磺酸（CAPSO）（50mmol/L）、叠氮化钠（NaN3）（1g/L）。

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶(CK)的活性。

产品储存条件及有效期

2-8℃密封避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-09-01

有效期至