一次性超声隔离透声管

渝械注准20232090456

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重庆市北碚区京东方大道359号

重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层、第五层（委托生产）；重庆市北碚区京东方大道359号（4#楼）

一次性超声隔离透声管

第二类

GTF-01、GTF-02、GTF-03、GTF-04、GTF-05、GTF-06

一次性超声隔离透声管由端头管、薄膜套、透声膜组成。其中型号GTF-03和GTF-05的端头管材料为PC，型号GTF-01、GTF-02、GTF-04、GTF-06的端头管材料为PP，所有型号的薄膜套材料为PP，所有型号的透声膜材料为PTFE。一次性使用无菌产品，该产品采用环氧乙烷灭菌。

一次性超声隔离透声管具有隔离和传输超声介质的作用，与重庆海扶医疗科技股份有限公司的超声波妇科治疗仪（型号：CZF、CZF300、CZF500）一次性配套使用，安装于治疗头透声窗上，用于防止患者间交叉感染。

无

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重庆市药品监督管理局

2023-11-17

2028-11-16

2024年1月22日变更生产地址：由“重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层、第五层（委托生产）、重庆市北碚区京东方大道359号（4#楼）”变更为“重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层A区、第五层、3号楼第一层（委托生产）；重庆市北碚区京东方大道359号（4#楼）”。