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一次性使用防针刺静脉采血针

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注册证编号
国械注准20203220004
注册人名称
国械注准20203220004
注册人住所
扬州市经济开发区金山路108号
生产地址
扬州市经济开发区金山路108号,扬州市开发区华发路1号
产品名称
一次性使用防针刺静脉采血针
管理类别
第三类
型号规格
一次性使用无菌防针刺静脉采血针(以下简称防针刺采血针)按针柄的形状可分为A型:单翼防针刺采血针和B型:双翼防针刺采血针;按是否配持针器分为I型一次性使用无菌防针刺静脉采血针(不配持针器)和II型一次性使用无菌防针刺静脉采血器(配持针器);按照针管外径的大小分为0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm共1
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺针保护套、胶帽、瓶塞穿刺针针管、瓶塞穿刺针针柄、连接座、软管、防针刺护套、针柄、采血针针管、保护套和针管外径规格组成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品与真空采血管配套使用, 用于人体静脉血样采集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-02
有效期至
2025-01-01
变更情况
2021-02-19 “生产地址:江苏省扬州市经济开发区金山路108号”变更为“生产地址:扬州市经济开发区金山路108号,扬州市开发区华发路1号”。 2022-04-29 “注册人名称:扬州美德莱医疗用品有限公司”变更为“注册人名称:扬州美德莱医疗用品股份有限公司”。   2022-10-08 型号、规格由:一次性使用无菌防针刺静脉采血针(以下简称防针刺采血针)按针柄的形状可分为A型:单翼